细胞冻存液

产品名称 CAR-T 细胞疗法 A
货号 BCHSC-100
规格 100ml
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产品介绍

细胞冻存是指将细胞放在低温环境中,以达到长期储存的目的。本品符合细胞治疗领域 GMP 级规范,采用无血清、无蛋白、无动物源成分配方,组分清晰明确,全部使用药用级(供注射用)原料,安全性优异,可直接适配临床级细胞制备与冻存场景。

研究团队不断探索"预脱水+植冰""局部玻璃化"以及"深度过冷保护"等技术方向,通过降低冻存溶液毒性、抑制冰晶形成等方式,有效提高了细胞、组织保存的可靠性和安全性,增加了细胞复苏率和活力。

本公司研发的冻存液适用于T细胞、造血干细胞、常见细胞系、多种间充质干细胞、星形胶质细胞、红细胞等。

产品优势

产品不含DMSO ,无细胞毒性

以预脱水、植冰、局部玻璃化与深度过冷保护为核心的多策略冻存技术

本品按照 GMP 生产要求,采用无血清、无蛋白、无动物源成分的明确化配方,以药用级注射用原料制备。

产品特性

产品不含DMSO ,无细胞毒性
无血清、无蛋白、无任何动物源成分
组分明确,药用级(达供注)原料
pH值:25℃时,7.2-7.4
无菌及支原体检测均为阴性,低内毒素(≤0.50EU/ml)
细胞复苏率达90%以上,适用于大多数哺乳动物细胞的冻存。
能够有效维持干细胞的多向分化潜能。
稳定性高,可以常温运输,2~8℃长期保存,有效期12个月。
Stem Cell Studies

Over 100 Stem Cell Cryopreservation Control Studies Demonstrate Superior Cell Viability Relative to Commercially Available Reference Products

Toxicity Studies

Across different concentrations, BCHSC-100 showed no significant differences in body temperature or body weight versus control, with no detectable toxicity in liver, kidney, or spleen.

质量标准

    本品生产全过程严格遵循cGMP标准规范,同时依据ISO9001国际质量管理体系及ISO13485医疗器械质量管理体系实施全流程质量管控,确保产品质量达到临床治疗级高标准;产品均通过微生物(细菌、真菌及支原体等)、内毒素、pH值及渗透压等多项临床级检测,完全符合临床应用的严苛要求。